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華南生物禽流感病毒H5亞型滅活疫苗(D7株+rD8株)獲獸藥批準(zhǔn)文號(hào)!“禽盾”榮耀上市!
時(shí)間:2017-08-17      作者:華南生物

        2017年8月14日,由華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華南生物”)共同研發(fā)的禽流感病毒H5亞型滅活疫苗(D7株+rD8株)通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的審批,喜獲得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)——獸藥生字190912293;商品名:禽盾。

  

        禽流感病毒H5亞型滅活疫苗(D7株+rD8株)“禽盾”適用于水禽和家禽,是針對(duì)多分支的H5亞型禽流感的二價(jià)滅活疫苗,于2017年3月獲得農(nóng)業(yè)部新獸藥注冊(cè)證書(shū)【(2017)新獸藥證字10號(hào)】。該產(chǎn)品選用D7株和rD8株作為疫苗毒株,其中D7株是華南農(nóng)業(yè)大學(xué)廖明教授團(tuán)隊(duì)于2007年廣東發(fā)病鴨群分離,為H5和H9天然重組而產(chǎn)生的天然野毒株,對(duì)不同時(shí)期的Clade2.3.2均有良好的保護(hù)力,對(duì)水禽保護(hù)效果良好;rD8株為重組病毒,是以D7株為骨架,選用目前流行的H5N1亞型禽流感病毒CG1株(Clade 2.3.4.4)作為HA基因供體利用反向遺傳技術(shù)獲得,為全禽源禽流感病毒,具有高效的雞胚增殖能力,以及良好的家禽免疫良性。針對(duì)目前國(guó)內(nèi)流行的Clade 2.3.4.4和Clade 2.3.2.1分支的H5亞型禽流感病毒,產(chǎn)品的抗原性可以實(shí)現(xiàn)全覆蓋,具有良好的交叉保護(hù)作用,對(duì)雞和水禽均有良好的安全性和免疫效力。經(jīng)過(guò)多次臨床試驗(yàn)證明,禽流感病毒H5亞型滅活疫苗(D7株+rD8株)可有效預(yù)防家禽感染H5亞型禽流感。


        禽流感病毒H5亞型滅活疫苗(D7株+rD8株)“禽盾”具備全禽源通用、針對(duì)性更強(qiáng)、免疫原性好、抗體水平高、一針免疫廣譜保護(hù)的五大特點(diǎn)及其良好的臨床試驗(yàn)效果,并且結(jié)合多項(xiàng)工藝的優(yōu)化及生產(chǎn)質(zhì)量的嚴(yán)格把控,使該產(chǎn)品更具有安全可靠、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)勢(shì)。

        “禽盾”批準(zhǔn)文號(hào)的獲批,完善了公司禽流感疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu),也將會(huì)給廣大養(yǎng)殖企業(yè)帶來(lái)新活力與新希望。華南生物公司也將始終秉承著“至臻至忱,至新至用”的經(jīng)營(yíng)理念,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),力爭(zhēng)不斷提供優(yōu)質(zhì)高效的禽流感疫苗,為養(yǎng)殖戶提供更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),為動(dòng)物健康保駕護(hù)航。