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廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司檢測(cè)中心順利通過CNAS監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)+變更評(píng)審!
時(shí)間:2020-05-21      作者:華南生物

       2020年5月16日—17日,廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司檢測(cè)中心順利通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(下稱“CNAS”)的定期監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)+變更評(píng)審。受新型冠狀病毒疫情影響,本次評(píng)審是國(guó)內(nèi)首家通過網(wǎng)絡(luò)會(huì)議+現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審形式進(jìn)行復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)的獸用疫苗企業(yè)。華南生物總經(jīng)理兼研究院院長(zhǎng)梁昭平、常務(wù)副總經(jīng)理王斌及檢測(cè)中心全體成員參加了本次評(píng)審會(huì)。

       中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作,是我國(guó)目前唯一的,也是最權(quán)威的實(shí)驗(yàn)室評(píng)審機(jī)構(gòu)。


檢測(cè)中心主任葉賀佳介紹CNAS管理體系運(yùn)行情況

       專家組依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL01—A001:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL01—A002:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL01—A023:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》,對(duì)我司檢測(cè)中心管理體系文件、管理體系運(yùn)行狀況、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)等進(jìn)行了全方位的評(píng)審。



現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審進(jìn)行中

       經(jīng)過兩天嚴(yán)格細(xì)致的評(píng)審,評(píng)審組認(rèn)為我司檢測(cè)中心組織結(jié)構(gòu)清晰明確、內(nèi)部職責(zé)分工合理、工作流程科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、操作人員能力達(dá)標(biāo)、設(shè)備環(huán)境滿足需要,各種質(zhì)量活動(dòng)均符合CNAS要求并能有效運(yùn)行,具備認(rèn)可范圍內(nèi)的全部檢驗(yàn)?zāi)芰Γ|(zhì)量管理體系運(yùn)行符合認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求,對(duì)我司檢測(cè)中心給予了充分肯定,并就進(jìn)一步提升本檢測(cè)中心能力建設(shè)提出了指導(dǎo)意見。


專家組現(xiàn)場(chǎng)宣讀評(píng)審意見


華南生物總經(jīng)理梁昭平發(fā)表末次會(huì)議講話

       在評(píng)審末次會(huì)議上,華南生物總經(jīng)理梁昭平指出,通過本次評(píng)審,我司疫苗成品檢驗(yàn)所有檢測(cè)方法都獲得了CNAS認(rèn)可,進(jìn)一步拓展了我司檢測(cè)中心的檢測(cè)能力和服務(wù)范圍,提高實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,標(biāo)志著我司檢測(cè)中心技術(shù)能力和管理水平再次獲得權(quán)威認(rèn)證,進(jìn)一步證實(shí)檢測(cè)中心已具備國(guó)際水準(zhǔn)的規(guī)范性和公信力,有效促進(jìn)海外市場(chǎng)的開拓發(fā)展,提升了公司的行業(yè)位勢(shì)和品牌影響,也為申請(qǐng)GLP、GCP奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同時(shí),梁總也對(duì)檢測(cè)中心的人員提出了更高的要求:審核不只是為了得到認(rèn)可,更應(yīng)該通過審核不斷“修煉內(nèi)功”,夯實(shí)基礎(chǔ),以技術(shù)檢驗(yàn)為核心,全面提升檢測(cè)技術(shù)能力。


       廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司檢測(cè)中心將以通過此次評(píng)審作為新的起點(diǎn),持續(xù)改進(jìn)檢測(cè)中心管理水平,創(chuàng)建行業(yè)領(lǐng)先檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航!